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以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗可靠選擇方案。產(chǎn)品滿足國家新版GMP認證技術要求，也滿足國際通用的ICH標準（Q1A 和Q1B）所做的新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗標準。

• 人性化設計

  微電腦控制器，智能觸摸控制，參數(shù)實時顯示，操作簡單方便，控制穩(wěn)定、 準確、可靠；

  特殊風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風速分布均勻；

  溫濕度控制器，循環(huán)風機等關鍵零部件均采用知名品牌，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點；

• 結構優(yōu)勢

  箱體內(nèi)膽采用304不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧過渡設計，光滑易清潔，無死角；

  保溫層采用整體發(fā)泡工藝，具有更好的保溫性能，能量損失??；

• 彩色觸摸屏控制器

  采用大屏幕觸摸式控制器，界面操作簡單，程式編輯容易；

  控制器操作界面中英文可選，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示；

  具有8個程序段，每段24步，每段時間設定值可為99小時59分；

  資料及試驗條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機；

  具有 P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定；

• 半導體制冷技術（帕爾貼Peltier）

  半導體制冷技術，具有制冷效率高，能耗大幅降低等優(yōu)勢，相比于壓縮機制冷能耗下降85% 以上；

• 光照系統(tǒng)（選配）

  光照系統(tǒng)符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關標準要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系統(tǒng)，并可在每個擱板層面設置不同光照強度，光照強度 0～100％之間無級可調(diào)；

  光照系統(tǒng)為擱板式光照，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。( 標配單層光源）

• 專業(yè)紫外線燈管（選配）

  專業(yè)紫外線燈管符合 ICH 中關于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果；

  選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座；

• 光輻照度顯示監(jiān)測與控制（選配）

  突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準；

• 進口濕度傳感器

  采用電容式濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)下運行，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱；

• 數(shù)據(jù)保護功能 ( 符合GMP要求 )

  設備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設置密碼來保護實驗數(shù)據(jù)不被誤操作；

  設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數(shù)據(jù)接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數(shù)據(jù)接入、審計跟蹤和電子簽名的數(shù)據(jù)需求；

  設備能追溯運行數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)等試驗箱運行過程中的數(shù)據(jù)信息，為試驗過程數(shù)據(jù)的存儲與回放提供有力保證；

  設備按照GMP要求標配微型打印機，以達到數(shù)據(jù)實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求；

• 分級權限管理

  具有多個可分配賬戶，可根據(jù)設備管理需要，將設備控制器操作權限分配為管理員，操作員，訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據(jù)操作者實際姓名登錄系統(tǒng)，同時系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細操作日志，方便設備運維管理和審計追蹤；

• 電子簽名功能

  電子簽名功能，可以根據(jù)當前登錄者的登錄信息，進行實時打印電子化簽名，并且打印文件中體現(xiàn)當前設備編號、時間等信息；

• 安全功能

  對設備的保護：

  符合標準的限溫報警系統(tǒng)，當加熱失控或超過高限制溫度后自動切斷加熱，并報警提醒操作者；保證設備安全運行不發(fā)生意外；

  對關鍵部件的保護：

  關鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防止設備意外發(fā)生；

  對樣品的保護：

  具有箱內(nèi)溫度高于設定溫度時，報警啟動切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發(fā)生意外；

  對操作設置的保護：

  可設密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作；

  提供故障信息：

  當設備出現(xiàn)故障時，顯示屏會出現(xiàn)故障信息，保證故障信息一目了然；

• 方便的數(shù)據(jù)處理

  標配 USB 數(shù)據(jù)轉移接口（U盤），數(shù)據(jù)處理方便；

  選配RS485數(shù)據(jù)接口，通過RS485端口將數(shù)據(jù)下載到電腦中保存，有故障發(fā)生時可及時從電腦中調(diào)取資料并診斷；

• APP遠程查看和監(jiān)控（選配）

  任何時候掌握設備遠行狀態(tài)，無需周末值班；

  任何地點掌握設備遠行狀態(tài)，無需現(xiàn)場值班；

  任何管理人員實時掌握設備遠行狀態(tài)，提高設備運行效率，可避免意外產(chǎn)生；

• 無紙記錄儀（選配）

  可根據(jù)實驗要求選擇無紙記錄儀，可獨立顯示和保存箱體內(nèi)各項數(shù)據(jù)，滿足GMP認證相關要求；

• 無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))（選配）

  設備使用人員若不在現(xiàn)場，當設備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信發(fā)送到指定接受人員的機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失；